蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司
認(rèn)證資料 Certification Data
蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司
- 聯(lián)系人：楊健
- 官網(wǎng)地址：www.hjclean.com
- 經(jīng)營(yíng)模式：制造商
- 主營(yíng)產(chǎn)品：江蘇無(wú)菌隔離器,VHP滅菌傳遞窗,環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng),浮游菌采樣器價(jià)格,激光浮游菌檢測(cè)儀
- 所在地：江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)婁葑創(chuàng)投工業(yè)坊15A號(hào)廠房
- 供應(yīng)產(chǎn)品：27
推薦產(chǎn)品
請(qǐng)問(wèn)無(wú)菌隔離器有了解的朋友嗎？
發(fā)布時(shí)間：2020-06-04無(wú)菌隔離系統(tǒng)是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無(wú)菌狀態(tài)。一個(gè)完整的操作過(guò)程可能需要若干個(gè)隔離器組成的系統(tǒng)來(lái)完成，從而將整個(gè)流程與可能的污染源（如：周圍的設(shè)備和操作者）徹底分開(kāi)。
無(wú)菌隔離系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造，用于醫(yī)藥保 健產(chǎn)品及需要更高級(jí)別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可較 大限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無(wú)菌試驗(yàn)、無(wú)菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性 藥物生產(chǎn)防護(hù)提供完美的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。PDA建議以下關(guān)于隔離系統(tǒng)的定義應(yīng)被全世界醫(yī)療保 健行業(yè)采納。
隔離系統(tǒng)是密封的或者有微生物過(guò)濾系統(tǒng)（高效過(guò)濾系統(tǒng)HEPA）提供空氣并且可以自凈化。當(dāng)密閉時(shí)，僅使用已凈化過(guò)的內(nèi)部表面或使用快速傳遞通道進(jìn)行物料傳遞。當(dāng)打開(kāi)時(shí)，僅允許物料通過(guò)特定的并已經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的開(kāi)口進(jìn)行進(jìn)出傳遞，以排出污染的傳遞。它可被用于無(wú)菌操作時(shí)隔離活性混合物或者同時(shí)用于滅菌處理和隔離。